Anvisa manda recolher lote de antibiótico com fragmento de vidro

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou o recolhimento do lote 2519879 do antibiótico injetável Polycid, da União Química Farmacêutica Nacional, após a empresa notificar a agência sobre a presença de um pedaço de vidro dentro do frasco-ampola. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira (18).

A União Química afirma que iniciou o recolhimento voluntário após identificar um problema de qualidade em um frasco do lote do Polycid, antibiótico injetável de uso hospitalar à base de polimixina B.

A empresa diz que nenhum caso de uso indevido ou efeito adverso relacionado ao medicamento foi registrado até o momento.

A reportagem também questionou a União Química sobre o alcance da distribuição do lote, mas não obteve resposta até a publicação deste texto.

Outro antibiótico também foi alvo de medida preventiva pela agência. O fosfato de clindamicina, da Hypofarma —indicado para infecções graves na pele, no trato respiratório, nos ossos e nas articulações—, deve ter o lote 24101854 recolhido.

A agência identificou problemas de qualidade no produto: a solução apresentava coloração amarelada e partículas estranhas dentro do frasco lacrado.

A Hypofarma disse que está cumprindo os protocolos regulatórios exigidos e que segue em alinhamento com a Anvisa. A empresa afirmou ainda manter colaboração total com os órgãos competentes.

A Anvisa também determinou o recolhimento do lote 2513588 do soro fisiológico injetável fabricado pela Equipex Indústria Farmacêutica Ltda. A resolução não cita o motivo da decisão.

A Folha tentou contato telefônico com a Equipex e não foi atendida na manhã desta quinta.

Por Folha de SP